ওষুধ প্রস্তুতকারক দেশের অন্যতম শীর্ষস্থানীয় সংস্থা সিপলা (Cipla)-কে এক বিরাট ধাক্কা দিল মহারাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (FDA)। প্যাকেজিং এবং ওষুধ সংরক্ষণে মারাত্মক ত্রুটি ও অনিয়ম ধরা পড়ার জেরে পুণেতে অবস্থিত সিপলার একটি গুদামের ওষুধ বিক্রয় ও বিতরণের লাইসেন্স পুরোপুরি বাতিল করে দেওয়া হয়েছে।

কোথায় এবং কেন এই পদক্ষেপ?

পুণের ওয়াডকিতে অবস্থিত সিপলা ফার্মা অ্যান্ড লাইফ সায়েন্সেস লিমিটেডের ক্যারিং অ্যান্ড ফরওয়ার্ডিং (C&F) গুদামে গত কয়েকদিন ধরে দফায় দফায় তদন্ত চালাচ্ছিল এফডিএ। পুণে ডিভিশন-৩-এর সহকারী কমিশনার (ড্রাগস) গত ১ অক্টোবর একটি নতুন আদেশ জারি করে এই লাইসেন্স বাতিলের ঘোষণা করেন। এফডিএ সূত্রে জানা গেছে, বম্বে হাইকোর্টের নির্দেশ মেনে সম্পূর্ণ আইনি প্রক্রিয়া ও শুনানির মাধ্যমেই এই কঠোর সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছে।

ঠিক কী অভিযোগ ছিল সিপলার বিরুদ্ধে?

এর আগে গত ২৭ আগস্ট পুণের ওই গুদামে হানা দিয়ে সিপলার জনপ্রিয় ওষুধ ‘রিঅ্যাকটিন প্লাস’ (Reactin Plus) ট্যাবলেটের প্যাকেজিং, সংরক্ষণ, নথিভুক্তকরণ এবং বাজার থেকে ওষুধ প্রত্যাহারের প্রক্রিয়ায় বড় ধরনের গরমিল দেখতে পায় প্রশাসন।

তদন্তে জানা যায়, ‘রিঅ্যাকটিন প্লাস’ একটি শিডিউল এইচ (Schedule H) প্রেসক্রিপশন ড্রাগ হওয়া সত্ত্বেও এর প্যাকেজিংয়ের ওপর অননুমোদিত নানা প্রচারমূলক দাবি করা হচ্ছিল। ট্যাবলেটের বাক্সে মানুষের প্রতিকৃতি এবং পেশী বা মাথার ব্যথা উপশমের নানান কাল্পনিক চিত্র ফুটিয়ে তুলে সেটিকে খোলাখুলি ব্যথানাশক হিসেবে প্রচার করা হচ্ছিল, যা নিয়মের সম্পূর্ণ পরিপন্থী।

আইনি লড়াই ও শুনানির পরই চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত

এফডিএ-র প্রাথমিক পদক্ষেপের পর বম্বে হাইকোর্টের দ্বারস্থ হয়েছিল সিপলা। পরবর্তীতে আদালতের নির্দেশ মেনে গত ৪ সেপ্টেম্বর কোম্পানিটিকে একটি সংশোধিত কারণ দর্শানোর নোটিশ দেয় এফডিএ। ১১ সেপ্টেম্বর সিপলা কর্তৃপক্ষ তাদের লিখিত জবাব জমা দেয় এবং ২১ সেপ্টেম্বর তাদের ব্যক্তিগত শুনানির সুযোগও দেওয়া হয়।

অবশেষে কোম্পানির জমা দেওয়া জবাব, শুনানির সমস্ত যুক্তি, সরেজমিন পরিদর্শন প্রতিবেদন এবং নথিপত্র পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পর্যালোচনা করার পরই এফডিএ তাদের আগের অবস্থান বজায় রেখে গুদামটির লাইসেন্স বাতিলের চূড়ান্ত আদেশ কার্যকর করে। এই ঘটনায় গোটা ফার্মাসিউটিক্যাল মহলে তীব্র চাঞ্চল্য ছড়িয়েছে।